EARLY-BALANCE Información para familias participantes
Estudio EARLY-BALANCE
Ensayo clínico que investiga cómo acompañar mejor la maduración de la barrera intestinal y del sistema inmunitario de tu bebé durante su primer año de vida.
¿En qué consiste el estudio?
Durante el primer año de vida, la alimentación influye de forma muy importante en la maduración del intestino y las defensas de los bebés. EARLY-BALANCE quiere comprobar si una fórmula infantil con ingredientes inspirados en la leche materna (HMOs, probióticos, MFGM, ácidos grasos, nucleótidos y osteopontina) ayuda a esa maduración.
¿Quién participa?
Bebés sanos nacidos a término, de entre 0 y 6 semanas de vida, repartidos en tres grupos: fórmula del estudio, fórmula estándar y un grupo de lactancia materna.
¿Cuánto dura?
El seguimiento dura 12 meses, con cuatro visitas: al inicio, y a los 3, 6 y 12 meses de vida de tu bebé.
¿Dónde se realiza?
En los Hospitales Universitarios de Granada y Almería, coordinado por la Universidad de Granada.
¿Quién lidera EARLY-BALANCE?
Un equipo de pediatría e investigación de la Universidad de Granada y de los hospitales participantes coordina el estudio en todas sus fases.
Prof. Cristina Campoy
Investigadora Coordinadora / Principal
Departamento de Pediatría, Facultad de Medicina, Universidad de Granada.
Prof. Antonio Jerez Calero
Co-Investigador Principal
Servicio de Pediatría, Hospital Universitario San Cecilio (Granada).
Dr. Rafael Galera
Co-Investigador Principal
Servicio de Pediatría, Hospital Universitario Torrecárdenas (Almería).
Centros participantes: Universidad de Granada · EURISTIKOS Excellence Centre for Paediatric Research · Hospital Universitario San Cecilio · Hospital Universitario Torrecárdenas.
¿Quién patrocina el estudio?
EARLY-BALANCE está promovido por Laboratorios Ordesa, S.L., compañía especializada en nutrición infantil, que financia la investigación y facilita gratuitamente la fórmula infantil a las familias participantes durante todo el seguimiento.
¿Qué necesitamos de ti?
Tu papel como madre, padre o cuidador/a es fundamental. Con unas pocas visitas y el uso de la app nos ayudas a generar conocimiento útil para futuros bebés.
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V0
Visita basal (Día 0)
Firma del consentimiento informado, comprobación de criterios y primeras medidas de tu bebé.
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V1
3 meses (± 1 semana)
Medidas, cuestionario de tolerancia digestiva y recogida de muestras.
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V2
6 meses (± 1 semana)
Nueva valoración del crecimiento, tolerancia digestiva y muestras.
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V3
12 meses (± 1 semana)
Visita final de seguimiento y cierre de la participación de tu bebé.
Registrar en la app el sueño, el llanto y las tomas unos días antes o después de cada visita.
Anotar en cualquier momento episodios de fiebre, infecciones o alergias.
Seguir las instrucciones de la app para la recogida de muestras de heces y saliva.
Recibir recordatorios de visitas y avisos para no olvidar ningún registro.
Descarga la app EARLY-BALANCE
Toda la información y los registros del estudio se gestionan desde la app. Descárgala en tu móvil e inicia sesión con el código que te facilitó el equipo investigador en la visita basal.
¿Tienes dudas para instalarla? Tu equipo investigador te ayudará en la próxima visita.